Détermination des actes d’analyse du système HLA pour le suivi des greffes
La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié un rapport visant à établir la liste des actes de biologie médicale liés au système HLA (Human Leukocyte Antigens) pour les transplantations d’organes et les allogreffes de cellules souches hématopoïétiques (ACSH) chez les adultes et les enfants. Cette initiative a pour objectif de statuer sur le remboursement de ces actes par l’Assurance maladie.
Dans le cadre de cette évaluation, le ministère de la Santé a sollicité la HAS pour identifier les actes nécessaires en pré-, péri- et post-greffe. Ces analyses sont cruciales pour évaluer la compatibilité entre donneurs et receveurs, sécuriser l’allocation des greffons, et surveiller le risque de rejet ou de non-prise de greffe.
Le rapport a retenu 16 référentiels, comprenant 14 recommandations cliniques et 2 référentiels d’accréditation. Quatre catégories de tests ont été identifiées, avec des conclusions spécifiques :
Typage HLA : Cinq actes génériques de génotypage par biologie moléculaire, incluant le séquençage haut débit, ont été proposés. Les méthodes obsolètes, comme la lymphocytotoxicité dépendante du complément (LCT), ont été écartées.
Recherche et suivi des anticorps anti-HLA : Sept actes génériques utilisant la cytométrie en flux (CMF) ont été retenus. Les techniques obsolètes et celles sans place définie dans la stratégie actuelle ont été exclues.
Cross-match cellulaire : Quatre actes génériques basés sur la CMF, considérée comme la méthode de référence, ont été proposés. Les techniques de cross-match par LCT ont été jugées inappropriées en raison de leur moindre sensibilité.
Cross-match virtuel (XMV) : Un seul acte générique a été retenu pour le XMV décisionnel en urgence.
Le rapport recommande l’inscription de 17 actes génériques au remboursement, tout en déconseillant 15 libellés d’actes existants jugés obsolètes ou présentant une perte de chance pour les patients. De plus, il a été souligné la nécessité d’agréments et de qualifications spécifiques pour les laboratoires HLA référents.
Cette évaluation a été réalisée selon une méthode validée par le Collège de la HAS et s’appuie sur une analyse des recommandations pertinentes, en consultation avec les parties prenantes et les institutions concernées.
Source : Haute Autorité de Santé
