Vaccination COVID-19 : Intégration du vaccin ARNm COMIRNATY 10 µg pour les enfants de 6 mois à 4 ans
La Haute Autorité de Santé (HAS) a annoncé l’intégration du vaccin à ARNm COMIRNATY 10 µg, développé par Pfizer, dans la stratégie vaccinale contre la COVID-19 pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans. Ce vaccin remplace la formulation pédiatrique 3 µg, dont la commercialisation a été arrêtée. Cette décision s’applique spécifiquement aux enfants à risque de forme grave ou vivant dans l’entourage de personnes immunodéprimées.
La recommandation vise à actualiser le schéma posologique dans le cadre de la vaccination contre la COVID-19 pour cette tranche d’âge. Elle s’adresse principalement aux décideurs publics et s’appuie sur l’évaluation des données disponibles concernant le vaccin COMIRNATY 10 µg.
Parmi les éléments considérés lors de cette évaluation, la HAS a pris en compte la stratégie de vaccination actuelle, les caractéristiques du vaccin, ainsi que l’avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Les résultats d’études, notamment l’étude C4591048, montrent que le vaccin COMIRNATY 10 µg induit une réponse immunitaire élevée chez les enfants de moins de 5 ans.
La HAS souligne que pour les enfants ayant un antécédent documenté d’infection par le SARS-CoV-2, une seule dose sera recommandée. Cette décision pourra être révisée à me que de nouvelles données scientifiques seront disponibles, notamment en matière d’efficacité et de tolérance à long terme.
Source : Haute Autorité de Santé (HAS)
