Haute Autorité de Santé - Possibilités de substituer l’urétrocystographie par l’échographie de contraste pour diagnostiquer ou suivre un reflux vésico-urétéral pédiatrique – Rapport d'évaluation

Substitution de l’urétrocystographie par l’échographie de contraste pour le reflux vésico-urétéral pédiatrique

Le Collège national des radiologues (CNP) a sollicité la Haute Autorité de Santé (HAS) pour évaluer les bénéfices et risques d’une substitution de l’urétrocystographie (UC) par l’échographie de contraste (EC) dans le diagnostic et le suivi des reflux vésico-urétéraux pédiatriques (RVU). Cette évaluation vise à déterminer la pertinence d’inscrire l’EC à la Classification Commune des Actes Médicaux (CCAM).

L’évaluation compare l’EC et l’UC tout en actualisant l’analyse du produit de contraste SonoVue®, réalisée en 2018 par la Commission de la Transparence. Elle s’appuie sur une revue systématique de la littérature, des méta-analyses (2017-2026) et des consultations avec des experts et parties prenantes, incluant l’Autorité de sûreté nucléaire et de radioprotection (ASNR). Cinq domaines ont été examinés : l’intérêt diagnostique, le profil de sécurité, les enjeux pour les patients et l’organisation, les conditions de réalisation, et les indications de l’EC.

Les résultats indiquent que l’EC présente une balance d’efficacité/sécurité favorable, la rendant viable dans certaines situations. Une EC avec administration intravésicale de SonoVue® peut être effectuée chez un patient pédiatrique après une échographie sans contraste, pour :

  • Rechercher et grader un RVU
  • Suivre son évolution

Cependant, l’UC demeure préférable dans les cas suivants :

  • Visibilité échographique insatisfaisante
  • Nécessité d’un examen approfondi de l’urètre
  • Bilan préopératoire requérant une visualisation panoramique

En dehors de ces situations, le choix entre EC et UC dépend de l’accessibilité locale, des contre-indications, et du type de reflux suspecté. Ce choix doit être discuté avec les titulaires de l’autorité parentale et, si possible, avec le patient mineur.

Les données actuelles ne permettent pas de définir la place relative de l’EC par rapport à la cystographie mictionnelle isotopique directe. La mise en œuvre d’une EC doit respecter des conditions précises, notamment :

  • Posologie et précautions d’emploi du SonoVue®
  • Conditions de stérilité du sondage urinaire
  • Implication d’un radiologue formé, idéalement un radiopédiatre

La population cible pour ces indications n’est pas clairement définie.

Source : Haute Autorité de Santé (HAS).

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