L’évaluation des techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN) multiplex pour la prise en charge du sepsis
La Haute Autorité de Santé (HAS) a récemment émis un avis favorable concernant l’utilisation des techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN) multiplex dans la prise en charge médicale du sepsis et du choc septique sans point d’appel infectieux. Cette évaluation s’inscrit dans le cadre du programme pluriannuel d’évaluations des actes onéreux, inscrit au Référentiel des actes Innovants Hors Nomenclature (RIHN) 1.0.
L’objectif principal de cette évaluation est de déterminer l’intérêt clinique des TAAN multiplex, en précisant leurs indications, en définissant les panels d’agents infectieux à rechercher, et en intégrant cette technique dans la stratégie globale de prise en charge des patients. Lorsque l’utilité clinique est démontrée, une analyse complémentaire est réalisée pour identifier les agents étiologiques pertinents et les performances diagnostiques nécessaires pour chaque situation clinique.
La HAS a appliqué une méthode standard conforme à ses principes d’évaluation pour les TAAN multiplex, afin de répondre à ces objectifs. L’avis favorable concerne l’inscription à la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM) d’une TAAN multiplex sur hémocultures positives, proposant un panel unique bactérien/Candida, spécifiquement en milieu hospitalier pour les patients à haut risque de bactéries multirésistantes, notamment en réanimation ou chez les immunodéprimés, ainsi que chez les enfants de moins de 6 mois.
Le bénéfice attendu de cette technique est d’asr une identification rapide des agents infectieux responsables et de certains marqueurs de résistance, ce qui pourrait réduire le temps nécessaire pour initier un traitement anti-infectieux ciblé. Ces tests doivent être utilisés en complément des méthodes conventionnelles, sans se substituer aux cultures, antibiogrammes ou antifongigrammes. L’utilisation efficace de ces tests requiert une organisation permettant un rendu rapide des résultats et une prise en compte médicale immédiate, facilitée par un dialogue étroit entre cliniciens et biologistes.
Concernant les TAAN simplex sur sang, la HAS recommande une utilisation restreinte à des situations cliniques spécifiques : en première intention pour la recherche des virus HSV1, HSV2, CMV et adénovirus chez les patients immunodéprimés, et HSV1, HSV2 chez les nouveau-nés et nourrissons. En seconde intention, après des hémocultures négatives, ces tests peuvent être utilisés pour la détection de N. meningitidis et S. pneumoniae en cas de suspicion de méningococcémie, ou par PCR ARN 16S lorsqu’une infection invasive bactérienne est fortement suspectée.
La composition recommandée du panel de la TAAN multiplex, ainsi que les exigences de performance diagnostique attendues et les conditions de réalisation, sont détaillées dans le rapport d’évaluation de la HAS.
Source : Haute Autorité de Santé (HAS)
