Alerte Sanitaire : Défaillance Qualité du CYANOKIT
Date de publication sur le site SFMU : 25 juillet 2026
Les laboratoires SERB ont signalé un nouveau défaut de qualité affectant le CYANOKIT. Ce problème est lié à une non-conformité du test d’étanchéité d’un équipement de production (lyophilisateur), ce qui pourrait engendrer un risque potentiel de contamination microbienne du produit.
Une analyse de risque portant sur trois lots concernés, destinés à l’Europe et aux États-Unis, a conclu que ces lots pourraient néanmoins être mis sur le marché. Cependant, en raison de l’arrêt temporaire de la production en mai et juin, des tensions d’approvisionnement sont anticipées dans les mois à venir, avec un retour à une situation normale prévu pour septembre 2026.
Dans ce contexte, les laboratoires SERB ont été invités à informer les professionnels de santé de la situation et à rappeler les mes essentielles pour préserver les stocks disponibles et garantir l’accès au traitement pour les patients nécessitant ce médicament.
Les recommandations à suivre sont les suivantes :
En l’absence de signes d’hypoxie tissulaire (lactate sanguin bas), il n’est pas nécessaire de recourir au CYANOKIT.
Les équipes de SMUR doivent prendre en compte la possibilité d’un renouvellement retardé de leur stock de CYANOKIT et éviter le surstock.
Ne pas utiliser le CYANOKIT en dehors des indications de l’AMM pour ses propriétés vasoconstrictrices ou antioxydantes. Il doit être réservé aux intoxications au cyanure.
En cas d’exposition à un lot potentiellement contaminé, bien que la probabilité soit très faible, il est crucial de rechercher une contamination en cas de doute sur un sepsis. Des hémocultures doivent être réalisées et une antibiothérapie probabiliste mise en place, adaptée aux résultats de la culture et de l’antibiogramme.
Liens : Recommandations de la SFMU
Source principale : SFMU
