La Haute Autorité de Santé lance une évaluation des dispositifs médicaux numériques professionnels
Introduction : Le 2 septembre 2025, à Saint-Denis, la Haute Autorité de Santé (HAS) a annoncé le début de travaux visant à structurer l’évaluation des dispositifs médicaux numériques destinés à un usage professionnel. Cette initiative répond à un besoin croissant de régulation dans un secteur qui, jusqu’à présent, n’est pas encadré par un cadre national précis.
Faits vérifiés
La HAS a souligné que les dispositifs médicaux numériques, qui jouent un rôle de plus en plus important dans la santé, n’ont pas encore fait l’objet d’une évaluation systématique. Cette démarche vise à établir des critères clairs pour garantir la qualité et la sécurité de ces outils, afin de protéger les professionnels de santé et les patients.
Développement
Les dispositifs médicaux numériques comprennent des applications, des logiciels et d’autres technologies qui assistent les professionnels de santé dans leur pratique quotidienne. La HAS a précisé que l’absence de cadre national pour ces dispositifs pourrait entraîner des risques pour les utilisateurs. En lançant cette initiative, la HAS espère instaurer des standards qui permettront de mieux intégrer ces technologies dans le système de santé français.
Réactions officielles
« Nous devons garantir que les dispositifs médicaux numériques répondent à des exigences de sécurité et d’efficacité », a déclaré un porte-parole de la HAS, le 31 août 2025.
Contexte
Le secteur des dispositifs médicaux numériques a connu une croissance rapide ces dernières années, notamment avec l’essor de la télémédecine et des applications de santé. Cependant, ce développement rapide a mis en lumière l’absence de régulations adaptées, ce qui soulève des questions sur la sécurité des patients et l’efficacité des traitements.
Désinformation et rumeurs
- Affirmation sur l’inefficacité des DM numériques : non prouvée. Mention des médias : Le Monde, Franceinfo.
Sources
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Date de publication : 2025-09-02 15:00:00
Auteur : Cédric Balcon-Hermand – Consulter sa biographie, ses projets et son travail. Cet article a été vérifié, recoupé, reformulé et enrichi selon la ligne éditoriale Artia13, sans reprise d’éléments protégés.
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