Arrêt de commercialisation de PLEGISOL : enjeux et alternatives à prévoir
Introduction : Le 31 octobre 2025 marquera la fin de la commercialisation de PLEGISOL, une solution cardioplégique utilisée lors des interventions chirurgicales cardiaques. Cette décision de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est motivée par des changements réglementaires européens concernant l’utilisation de certains composants dans les emballages de médicaments.
Faits vérifiés
Selon l’ANSM, la décision de Pfizer d’arrêter la commercialisation de PLEGISOL est liée à une nouvelle réglementation européenne qui limite l’utilisation du phtalate de di(2-éthylhexyle) (DEHP) dans les emballages médicaux. Les établissements de santé sont encouragés à se préparer à cette transition en identifiant des alternatives viables.
Développement
La solution PLEGISOL, qui contient des agents tels que le chlorure de calcium et le chlorure de sodium, est essentielle pour l’arrêt rapide de l’activité électromécanique du myocarde lors des opérations à cœur ouvert. L’ANSM souligne que les établissements peuvent procéder à des échanges entre eux pour utiliser les stocks restants, qui expirent le 31 janvier 2026. De plus, l’agence recommande aux hôpitaux d’explorer d’autres solutions disponibles sur le marché, car plusieurs alternatives sont déjà en usage dans le pays.
Réactions officielles
« Les établissements peuvent procéder entre eux à des dépannages, de gré à gré, pour utiliser au mieux les poches restantes. » ANSM, 11 septembre 2025.
Contexte
La réglementation européenne REACH, en vigueur depuis 2006, vise à protéger la santé humaine et l’environnement en limitant l’utilisation de substances chimiques dangereuses. Cette initiative s’inscrit dans un cadre plus large de sécurité sanitaire, particulièrement pertinent dans le secteur pharmaceutique.
Désinformation et rumeurs
- Affirmation concernant la disponibilité immédiate de PLEGISOL après octobre 2025 : réfutée. Plusieurs médias ont confirmé l’arrêt de la commercialisation.
Sources
« L’article est apparu en premier ici »
Date de publication : 2025-09-11 00:00:00
Auteur : Cédric Balcon-Hermand – Consulter sa biographie, ses projets et son travail. Cet article a été vérifié, recoupé, reformulé et enrichi selon la ligne éditoriale Artia13, sans reprise d’éléments protégés.
Application officielle :
Téléchargez Artia13 Actualité sur Google Play
Retrouvez également tous nos contenus sur artia13.city
Notre IA contre la désinformation :
Analyzer Fake News – GPT spécialisé conçu par Artia13
