Évaluation de l’impact organisationnel des dispositifs médicaux numériques : un guide méthodologique de la HAS
La Haute Autorité de Santé (HAS) a lancé un guide méthodologique visant à évaluer l’impact organisationnel des dispositifs médicaux numériques (DMN). Cette initiative s’inscrit dans le cadre d’une collaboration avec le projet SMATCH (22-PESN-0003), partie intégrante du programme de recherche Santé numérique de France 2030, co-dirigé par l’Inserm et Inria.
Dans un contexte de développement rapide des technologies de santé, l’intégration de l’évaluation organisationnelle est devenue essentielle. Depuis 2023, des dispositifs spécifiques, tels que la prise en charge anticipée pour les solutions de télésurveillance médicale, ont été mis en place. Cependant, les données disponibles restent souvent insuffisantes pour objectiver cet impact.
L’évaluation de l’impact organisationnel des DMN est cruciale non seulement pour les enjeux de remboursement, mais aussi comme outil d’aide à la décision pour le choix des technologies et l’organisation des parcours de soins. Ce guide a pour but d’offrir un cadre méthodologique aux industriels et aux professionnels de santé, facilitant ainsi l’évaluation de ces dispositifs.
Source : Haute Autorité de Santé
